第九百四十七章 你连这个都不知道? (2/4)
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节点二二 ↓

,一天天的!”张凡拿着电话皱着眉头,这个猪真的是聪明,自己一张嘴,他就猜出来了。

    虽然被张凡骂,胖子还是很高兴的。不是胖子是受虐狂,而是因为张凡的这种风格,护犊子的风格,这次能护着曾女士,下次就能护着他,被院长骂,但他心里舒坦!

    这家伙虽然手术刀拿不稳,论文写得水,但在钻营人际关系、摸清行业潜规则,绝对是个人精。他当年硕士博士能毕业,靠的就是这份眼观六路、耳听八方、擅长在规则缝隙里跳舞的本事。

    胖子压低声音,仿佛怕隔墙有耳:“院长,您想啊,新研发的抗生素,金贵,是救命的最后手段。它的价值,不在于能卖给多少人,而在于谁能用、谁敢用、用了有效之后谁能给它定性。

    咱们如果一上来就奔着FDA、EMA(欧洲药品管理局)去,那是跟国际巨头在人家主场拼刺刀,耗时耗力,还不一定讨好,弄不好今天上市,明天三哥就能给你弄出个类似品出来。

    所以咱们可以在自己的地盘,先把它变成规矩!”

    “怎么变?”张凡贴近了一点电话,他知道胖子这个货,是有点东西的。

    “联合!”胖子吐出两个字,语气斩钉截铁,“联合咱们华国最顶尖的那一批医院,特别是那些在重症感染、器官移植、血液病、烧伤领域执牛耳的医院。中庸、华山、瑞金、浙一、湘雅、华西……把他们拉进来,成立一个新抗生素的临床研究与应用管理专家委员会。

    如果部里不批,咱们就或者叫华国复杂耐药菌感染精准治疗协作组。

    然后让这些医院的院长、感染科大佬、ICU扛把子,都进来当委员,当组长当副组长!”

    张凡有点烦躁,“搞这些破事干什么?拉他们进来扯皮吗!”

    胖子都快哭了!

    这尼玛就是有师门和没师门的区别啊,人家张院多硬气,而自己呢,尼玛要不是在茶素干出点事情来,当年的导师都不承认自己是他的学生。

    其实,他理解错误了,不是张凡硬气,而是张凡不懂。

    临床和科研看似一体,其实圈子不一样的。

    张凡一直就没进过这个圈子。

    “是这样,拉他们进来,不止是学术组织!”胖子声音提高了一点,“这是个利益和学术还有准入的联合体!

    咱们茶素医院,作为研发和专利持有方,是组长单位。我们邀请这些顶级医院加入,成为首批核心临床研究基地和战略合作伙伴。

    我们可以签订协议:第一,临床研究共享。 CST-01的二期、三期临床试验,就在这些合作医院开展。他们提供最疑难、最典型的病例,我们提供药物和部分研究经费。数据共享,成果(论文、专利衍生)共享署名。

    这解决了我们病例来源和临床试验质量的燃眉之急,对他们也是重大的科研资源和学术声誉提升。”

    第二,也是最重要的,建立特许使用和专家共识双重准入机制。”胖子的语气带着一种洞察规则的狡黠,“药批下来后,不搞大规模商业上市。而是由我们这个专家委员会制定一个极其严格的《临床应用专家共识与管理办法》。

    规定这药只能用于确诊的、无药可用的特定耐药菌感染,必须经过医院内部MDT讨论,并向委员会,其实就是咱们茶素医院牵头的秘书处进行电子备案申请,获得一个特许使用批文号后,方可使用。

    每个批文对应一个患者,全程可追

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