第413章 被带走 (2/4)
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节点二二 ↓

这些数据确实漂亮。

    如果真能如数据所示,那真是患者的福音。”

    “张主任过奖了,我们只是做了该做的事。”

    华重生谦逊地说。

    周文斌知道,该他出场了。

    他轻轻清了清嗓子,举了举手。

    “周教授请讲。”

    张明远示意。

    周文斌缓缓站起身,脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。

    “华老,刚才听了您的汇报,数据确实令人印象深刻。”

    他先礼貌地肯定了一句,然后话锋一转:

    “但是,我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时,发现了一个可能被忽视的重大问题。”

    会议室瞬间安静下来。

    所有人都看向周文斌。

    胡倩微微皱眉,华重生面色不变,但眼神锐利了几分。

    “周教授请具体说明。”

    张明远正色道。

    周文斌打开自己面前的笔记本电脑,调出一份文件投影到屏幕上。

    那是一份药物相互作用的研究报告,标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。

    “众所周知,新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”

    周文斌的声音平静而专业:

    “贵公司在这方面做了大量工作,值得肯定。

    但是——”

    他刻意停顿,放大报告中的一段数据:

    “在对‘续骨生肌散’主要成分A与常用抗凝药华法林的相互作用研究中,我发现了一个潜在的重大风险。”

    他指着屏幕上的一组数据:

    “根据这份报告,在体外肝微粒体实验中,成分A对CYP2C9酶有强效抑制作用,而华法林正是通过CYP2C9代谢。

    这意味着,如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林,可能导致华法林血药浓度急剧升高,出血风险显著增加。”

    会议室里响起一阵低低的议论声。

    这个指控非常严重。

    华法林是临床上最常用的抗凝药之一,用于预防血栓。

    如果真如周文斌所说,那么“续骨生肌散”将对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。

    华重生脸色微变,但依然沉稳:

    “周教授,这个数据我们注意到了。

    但在后续的动物实验中,我们并未观察到显著的临床相互作用。

   

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